薬機法の行政処分を防ぐ！SCSC Legal Checkの費用対効果 | 【Legal】ブログ | 無料！薬機法オンライン勉強会｜株式会社ガーディアン | 初期無料のサブスク型ホームページ制作｜7万実績のWEB戦略とAIで成果を出す | 初期無料のサブスク型ホームページ制作｜7万実績のWEB戦略とAIで成果を出す

薬機法とは、化粧品・健康食品・医療機器などの広告表現を規制する法律です。

「肌がみるみる若返る」「飲むだけで痩せる」といったキャッチコピーは、効能・効果を誇大に示す表現として違反と判断される可能性があります。 問題は、こうした表現が「うっかりミス」で生まれやすい点です。

マーケティング担当者が売上を上げようと熱心に文章を書けば書くほど、気づかないうちに違反表現に近づいてしまいます。

違反が発覚したときに起きること

薬機法違反が行政に認定されると、次のような処分が段階的に行われます。

● 都道府県などの行政機関から「改善指導」が届く

● 改善されない場合は「措置命令（＝公開でウェブサイト等の表現を是正するよう命じること）」が下される

● さらに悪質と判断されると「業務停止命令」「廃棄命令」に発展する

● 最終的には刑事告発・罰則（2年以下の懲役または200万円以下の罰金）の対象となる

措置命令は原則として公表されます。 インターネットで企業名を検索した際に「○○社 措置命令」と表示される状況を想像してみてください。

顧客や取引先の信頼は一夜にして失われます。

「自分の会社は大丈夫」は危険な思い込みです

薬機法の規制対象は、製薬会社だけではありません。

健康食品、美容・コスメ、エステ・整体、医療機器販売など幅広い業種が対象です。

また、メーカーだけでなく、広告を掲載するウェブサイトの運営者も責任を問われます。

行政処分の怖さは、罰金そのものよりも、その後に波及する多様なコストにあります。 ここでは「見えないコスト」を整理してみましょう。

ブランドダメージによる売上減少

措置命令の公表後、指名検索数が落ち込んだり、既存顧客が解約したりするケースが報告されています。 月間売上の20〜30%が影響を受けることも珍しくありません。 従業員10〜50名規模の企業では、月商500万〜3,000万円の範囲が多いでしょう。 そのうち仮に20%が失われるとすると、月100万〜600万円の損失です。

対応コストと人件費

行政対応のために必要な作業を列挙します。

● 弁護士・行政書士への相談費用（1回5〜10万円前後が相場）

● ウェブサイト・広告の全面改修作業（数日〜数週間のリソース拘束）

● 社内担当者の業務停止（通常業務のストップ）

● 対外説明資料の作成・報告書の作成

これらをトータルすると、初動対応だけで50万〜150万円以上になることも珍しくありません。 さらに、問題が長期化した場合は追加費用が積み重なります。

採用・融資への影響

「行政処分を受けた企業」というレッテルは、銀行融資の審査や採用活動にも影響します。 中小企業にとって、資金調達と人材確保は経営の根幹です。 そのどちらにもダメージを与えるのが、行政処分の恐ろしさです。

SCSC Legal Check（スクスク・リーガル・チェック）は、株式会社ガーディアンが提供するウェブサイト・広告の法令チェックサービスです。 薬機法・特定商取引法（＝通信販売や訪問販売を規制する法律のこと）・景品表示法（＝誇大広告や不当な景品を規制する法律のこと）・あはき法（＝あん摩マッサージ指圧師・はり師・きゅう師の業務を規制する法律のこと）の4つに完全対応しています。

3つのプラン構成

SCSC Legal Checkには「梅・竹・松」の3段階プランがあります。

スポット契約と、1年以上の継続契約では料金が異なります。

納品までの期間は10営業日です。 ウェブページのURL、またはLP（＝ランディングページ＝1枚の縦長ページのこと）のデータを提出すると、専門スタッフが法令に照らし合わせて徹底チェックを行います。

ガーディアンが法令チェックを提供できる理由

株式会社ガーディアンは設立2011年以来、全国73,307サイト（2026年2月時点）を運営してきた実績を持ちます。 「SCSC Legal」は同社のSCSCサービスラインアップに組み込まれており、薬機法等への対応ノウハウが蓄積されています。 さらに、法律準拠認定マークを付与することで、チェック済みであることを対外的に示すことができます。

「SCSC Legal Checkを使うよりも、弁護士に顧問契約した方がいいのでは？」 この疑問を持つ経営者は少なくありません。 ここでは、費用と効果の両面から比較してみます。

コスト比較

弁護士顧問契約は、法律全般をカバーできる一方で、薬機法に特化した専門性が高い事務所は限られています。 月次のチェック件数が少ない場合や、薬機法・景表法に絞った対策を求める場合は、SCSC Legal Checkの方がコスト効率が高くなりやすいです。

費用対効果の計算式

費用対効果を考える際には、「行政処分が発生した場合の損失額」と「チェック費用」を比較するのが合理的です。 仮に月商1,000万円の企業で、行政処分による売上損失が2ヶ月分（2,000万円）あったとします。 さらに対応コストが100万円かかったとすれば、合計損失は2,100万円です。 対して、松プランのスポット契約を年12回使っても48万円です。 「2,100万円の損失リスクを48万円で管理できる」と考えると、投資対効果の高さがわかります。

スポット契約で始められる手軽さ

SCSC Legal Checkは、スポット契約（単発）から利用できます。 まずは「自社のLPを1件だけチェックしてみる」という始め方で十分です。 チェック結果を見てから、継続利用するかどうかを判断できます。 初期費用や契約縛りがないため、中小企業経営者でも気軽に試せる点が強みです。

「自分の広告が違反しているかどうか、どうやって判断すればいいの？」 そう思う方のために、薬機法で問題になりやすい表現のパターンをご紹介します。

化粧品・スキンケア系でよくある表現

● 「シワが消える」「シミが消える」→ 医薬品的な効能を暗示するため違反の可能性

● 「細胞が生まれ変わる」→ 医学的な作用を示す表現として問題になりやすい

● 「○○歳若返る」→ 年齢に関する誇大表現として指導対象になることがある

健康食品・サプリ系でよくある表現

● 「血糖値を下げる」「血圧を正常にする」→ 医薬品の効能に該当するため完全にNG

● 「飲むだけで痩せる」「体脂肪が落ちる」→ 医薬品的な効果を謳う表現として規制対象

● 「ガンに効く」「免疫力を劇的に上げる」→ 特定疾病への効果を示す表現として最も厳しく規制される

エステ・整体・美容系でよくある表現

● 「○○を施術するだけで慢性腰痛が治る」→ 医師でなければ使えない表現

● 「痩身効果が科学的に証明されている」→ 根拠の担保が不十分な場合は景表法にも抵触

● 「○kg減量を保証します」→ 効果の保証は景表法との関係でも問題になりやすい

ここに挙げたのはほんの一例です。 業種や商品特性によって、問題になる表現は大きく異なります。 自社サイトのどの表現が危険か、専門家の目でチェックしてもらうことが最も確実です。

ここでは、SCSC Legal Checkを実際に導入する流れをご紹介します。 初めて利用する場合でも、3つのステップで迷わず進められます。

STEP 1：自社のリスク棚卸しを行う

まず、自社のウェブサイトや広告素材を一覧にしてみましょう。 具体的には次のものが対象になります。

● 商品ページのキャッチコピーや説明文

● ランディングページ（LP）全体のテキスト

● SNS広告・バナー広告のコピー

● メールマガジンの本文

● YouTubeなどの動画説明文

「どのページが最も重要か」「改定が近いページはどれか」を整理することで、チェックの優先順位が決まります。

STEP 2：プランと契約タイプを選ぶ

リスクの大きさや予算に応じてプランを選びます。 初めての方には「竹」プランがおすすめです。

違反箇所の指摘だけでなく、「なぜ違反なのか」という理由まで解説してもらえるため、社内での再発防止に役立ちます。  

月に何件もチェックする予定がある場合は、継続プランの方がスポットより40〜50%コストを抑えられます。

まず1件スポット契約で試してみて、使い勝手を確認してから継続に切り替える方法もあります。

STEP 3：定期チェックの仕組みを作る

1回チェックしたら終わり、ではありません。 ウェブサイトの内容は日々更新されます。 新しいLPを作るたび、広告コピーを変えるたびに、チェックを受ける習慣をつけることが重要です。 特に次のタイミングではチェックを実施してください。

● 新商品を発売するとき

● 季節のキャンペーンページを作るとき

● 広告のリニューアルを行うとき

● 薬機法の改正・行政指導事例が発表されたとき  

定期チェックを社内ルール化することで、法令リスクを継続的にコントロールできます。

Q1. 健康食品を扱っていませんが、薬機法は関係ありますか？

化粧品・エステ・整体・医療機器・健康器具・スポーツサプリメントなども規制対象になります。

「食品」「雑貨」として販売していても、広告の表現によっては薬機法の適用対象と判断される場合があります。

「自社は関係ない」と即断せず、一度確認することをお勧めします。

Q2. 指摘された箇所の修正まで対応してもらえますか？

SCSC Legal Checkは「チェックと指摘」を行うサービスです。 修正作業そのものはお客様側で行っていただく形になりますが、松プランでは「法令順守の最善策」まで提示されるため、修正の方向性が明確になります。

なお、ガーディアンのSCSC Legal（ウェブサイトごと運用するサービス）では、制作から運用・法令対応まで一貫したサポートが受けられます。

Q3. チェックにはどんな資料を用意すればいいですか？

基本的には、チェックしたいウェブページのURL、またはテキストと画像が確認できるデータをご提出いただきます。

詳細な提出形式については、お問い合わせ後にガーディアンの担当者よりご案内があります。

Q4. 10営業日以内に急いでほしいのですが、対応できますか？

通常の納期は10営業日です。 急を要する場合は、お問い合わせ時にその旨をお伝えください。

状況によって対応の可否が異なりますので、まずはご相談ください。

Q5. 行政処分を受けてからでも依頼できますか？

行政処分を受けた後でも利用は可能です。

しかし、処分を受けてからの対応は対外的な信頼回復が困難を伴います。

処分前の予防措置として活用することを強くお勧めします。

また、弁護士など他の専門家との連携が必要な場合は、ガーディアンの担当者にご相談ください。

本記事では、薬機法の行政処分リスクとSCSC Legal Checkの費用対効果について解説しました。   行政処分が引き起こす損失は、罰金だけにとどまりません。 ブランドの失墜、売上の急落、採用・融資への影響まで波及します。 その損失額は、中小企業にとって事業継続の危機になり得ます。   一方、SCSC Legal Checkは1件5,000円（継続・梅プラン）から始められます。 スポット契約でも1件10,000円です。 行政処分リスクを考えれば、この金額での予防投資は十分に合理的な選択です。